Politik zur Aktualisierung von Informationen und Wiederholungsproben

GENELINK, S.L. (Markenname «Koko Genetics»), Steuernummer B98649494, Calle Arquitecto Mora 5, 2. Stock, Tür 4, 46010 Valencia, Spanien · info@kokogenetics.com · Telefon: +34 960 090 596.

Diese Richtlinie ist Teil des Vertrags zusammen mit den rechtlichen Bestimmungen und der informierten Zustimmung und ist vor Vertragsabschluss auf der Website zugänglich. Sie erklärt, mit welcher Technologie wir die Probe Ihres Tieres analysieren, wie sich diese Technologie weiterentwickelt, wie die Berichte aktualisiert werden und was passiert, wenn eine Probe die Mindestqualitätskriterien nicht erreicht.

1.1 Das Ziel von Koko Genetics ist es, dass jeder die genetischen Informationen seines Haustieres von überall aus erfahren und mit seinem vertrauenswürdigen Tierarzt teilen kann. Dazu unterhalten wir eine Plattform, die diese Informationen speichert, interpretiert und aktualisiert.

1.2 Diese Richtlinie gilt für Produkte von Koko Genetics, soweit diese für die jeweilige Art und das jeweilige Land verfügbar sind.

1.3 Die Bedingungen für Vertragsschluss, Zahlung, einschließlich Updates und Rücktritt, finden sich in den rechtlichen Bestimmungen. Der Umfang, die Einschränkungen und die Datenverarbeitung finden sich in der informierten Zustimmung. Im Falle von Abweichungen haben diese Dokumente in den von ihnen geregelten Angelegenheiten Vorrang.

2.1 Die Analyse wird mittels Genotypisierung mit einem proprietären, auf der Thermo Fisher-Technologie entwickelten Microarray durchgeführt, das rund 60.000 genetische Marker direkt abfragt.

2.2 Aus diesen gemessenen Markern werden mittels statistischer Imputationsalgorithmen etwa 585.000 zusätzliche Positionen geschätzt. Es ist wichtig, den Unterschied zu verstehen: Die imputierten Marker werden nicht direkt gemessen, sondern aus den gemessenen Markern und Referenzpopulationen abgeleitet, mit der damit verbundenen Unsicherheit. Ihre Zuverlässigkeit hängt von der Art, der Rasse und der Repräsentation dieser Population in den Referenzdatenbanken ab.

2.3 Das Produkt analysiert eine definierte Menge von Markern und nicht das gesamte Genom. Seltene, neue, strukturelle oder nicht in der verwendeten Version enthaltene Varianten werden möglicherweise nicht erkannt. Die Gültigkeit einer Assoziation kann sich zwischen Rassen und Arten unterscheiden.

2.4 Wir wenden Qualitätskontrollen im Labor und bei der Datenverarbeitung an, aber keine genetische Technik ist unfehlbar. Die vollständigen Einschränkungen sind in der Einverständniserklärung beschrieben.

2.5 Mit fortschreitender Technologie können wir breitere Genotypisierungs-Chips, neue Referenzdatenbanken oder Massensequenzierungstechniken integrieren. Diese Verbesserungen gelten für Analysen, die ab ihrer Implementierung durchgeführt werden, und begründen allein keinen Anspruch auf eine kostenlose Wiederholung einer bereits ausgegebenen Analyse.

3.1 Die Chip-Version, mit der die Probe analysiert wurde, ist in Ihrem privaten Bereich angegeben.

3.2 Wir unterstützen ältere Versionen, solange dies technisch und wirtschaftlich vertretbar ist, damit die Berichte weiterhin verfügbar sind und gemäß Abschnitt 4 aktualisiert werden können.

3.3 Wenn eine Version aus technischen Gründen oder aufgrund der Nichtverfügbarkeit des Anbieters nicht mehr unterstützt werden kann, werden wir Sie rechtzeitig informieren, erklären, welche Funktionen betroffen sind, und Ihnen die verfügbaren Alternativen anbieten. Ihre Zugangs- und Portabilitätsrechte bleiben davon unberührt.

3.4 Freiwilliger Wechsel zu einer neueren Version. Wenn Sie wünschen, dass die Informationen mit einem neueren Chip oder einer anderen Technologie abgerufen werden, schreiben Sie uns bitte an info@kokogenetics.com und wir informieren Sie über die aktuellen Optionen. Ein Technologiewechsel erfordert eine neue Analyse und, sofern nicht anders angegeben, eine neue Probe, zu dem dann geltenden Preis und den dann geltenden Konditionen, die Ihnen vor jeder Bestätigung mitgeteilt werden. Der Wechsel hebt frühere Berichte nicht auf, diese bleiben mit ihrer Version und ihrem Datum identifiziert.

4.1 Die Rassen-, Merkmals- und Variantenzuordnungen hängen von den zum Zeitpunkt der Analyse gültigen Datenbanken und Modellen ab und werden regelmäßig überprüft.

4.2 Wir können den interpretativen Inhalt von Berichten aktualisieren, ohne dass eine neue Probe erforderlich ist, im Rahmen der in Ihrem Produkt enthaltenen Funktionen und gemäß dem Abschnitt Aktualisierungen der rechtlichen Bestimmungen. Jeder Bericht wird durch Version und Datum identifiziert.

4.3 Ein Update kann ein früheres Ergebnis ändern, präzisieren oder entfernen: Eine Rasse kann neu zugeordnet, eine geschätzte Verwandtschaft geändert und eine Variante neu klassifiziert werden. Dies ist Teil der Natur der Analyse und stellt keinen Fehler des vorherigen Berichts dar.

4.4 Wir übernehmen keine Verpflichtung, Sie jedes Mal individuell zu kontaktieren, wenn sich eine interpretative Änderung ergibt. Dies werden wir jedoch tun, wenn eine Qualitätskontrolle einen wesentlichen Fehler aufdeckt, der sich auf ein Ergebnis von Ihnen auswirkt, in diesem Fall können wir es korrigieren, vorübergehend zurückziehen und Ihnen die korrigierte Version mitteilen.

4.5 Kein Ergebnis, weder das anfängliche noch das aktualisierte, ersetzt die Beurteilung eines Tierarztes oder die Bestätigung durch einen validierten Test in einem akkreditierten Veterinärlabor.

5.1 Um verlässliche Ergebnisse zu gewährleisten, muss die Probe die geltenden Mindestqualitätskriterien erfüllen. Derzeit sind dies:

• Eine DNA-Konzentration von über 50 ng/µl.
• Eine Anrufrate (call rate) von über 0,95.

5.2 Diese Kriterien spiegeln den Stand der Technik und unser Qualitätsmanagementsystem wider und können aktualisiert werden. Das zum Zeitpunkt der Analyse geltende Kriterium wird angewendet, welches in der veröffentlichten Version dieser Richtlinie aufgeführt wird.

6.1 In den meisten Fällen ist eine einzelne Probe ausreichend. Gelegentlich erreicht die Menge oder Qualität der gewonnenen DNA nicht die Mindestkriterien. Dies liegt meist an einer falschen Entnahme – das Tier wurde kurz zuvor gefüttert, Kontakt mit einem anderen Tier oder einer Person, Kontamination mit Futter oder Rückständen, unzureichende Menge – oder an Faktoren des Tieres selbst, wie z. B. trockene Schleimhaut, Infektionen oder bestimmte Gesundheitszustände.

6.2 Das Labor kann zudem eine degradierte, vermischte, falsche Spezies oder mit den Kontrollen inkompatible Probe ablehnen oder als nicht interpretierbar erklären.

6.3 Wenn die erste Analyse keine brauchbaren Ergebnisse liefert und die Probe korrekt über den autorisierten Weg entnommen und versendet wurde, bieten wir Ihnen kostenlos ein neues Kit zur Wiederholung der Entnahme, Extraktion und Analyse an.

6.4 Maximale Anzahl von Proben. Sofern keine andere rechtliche Abhilfe besteht, werden für dieselbe Bestellung maximal zwei Proben zugelassen: die ursprüngliche und die kostenlose Wiederholung, falls zutreffend. Eine dritte Probe wird nicht im Rahmen derselben Bestellung bearbeitet.

6.5 Wenn nach diesem Maximum keine Analyse geliefert werden kann und die Ursache Ihnen nicht zuzurechnen ist, greift die Erstattung oder die rechtliche Abhilfe gemäß Abschnitt 8.

6.6 Die Wiederholung der Probenentnahme garantiert kein zufriedenstellendes Ergebnis. In Ausnahmefällen ist es nicht möglich, Ergebnisse aus Speichel oder Mundabstrichen zu erhalten, und eine von einem Fachmann entnommene Blutprobe wäre erforderlich. Koko Genetics erbringt keine Blutentnahmedienstleistungen und übernimmt weder deren Kosten noch Risiken, es sei denn, es liegt ein ausdrückliches Angebot vor.

6.7 Die kostenlose Wiederholung ersetzt keine rechtlichen Abhilfen zur Einhaltung der Vorschriften.

7.1 Die Wiederholung ist nicht kostenlos, wenn die Ungültigkeit auf eine zurechenbare Nichteinhaltung der Anweisungen zur Abholung, Aufbewahrung, Menge, Identifizierung, Kennzeichnung, Frist oder zum Versand zurückzuführen ist.

7.2 Die Zurechenbarkeit muss auf einem objektiven, nachprüfbaren Element beruhen: abgelaufenes oder nicht registriertes Kit, falsches Etikett oder Rücklaufkreis, verspäteter Versand, offensichtlich kontaminierte oder manipulierte Probe, Vermischung von Tieren oder falsche Art. Fehlt dieses Element, wird der Vorfall als Ihnen nicht zurechenbar behandelt und die Wiederholung ist gemäß Abschnitt 6 kostenlos.

7.3 Bevor wir einen Betrag in Rechnung stellen, informieren wir Sie über die Kosten für das Material, die Logistik und gegebenenfalls die neue Bearbeitung, und wir werden diese nicht ohne Ihre Bestätigung anwenden.

7.4 Wenn das Abholmaterial bei der Entnahme versehentlich beschädigt wird, gilt die im Gesetz vorgesehene Ersatzregelung: Es wird kein kostenloses Kit versandt, aber es wird ein Gutschein zur Verfügung gestellt, der das Material und dessen Versand abdeckt, ohne dass die Analysedienstleistung erneut bezahlt werden muss.

7.5 Wenn der autorisierte Spediteur die Probe verliert, nachdem Sie deren korrekte Zustellung nachgewiesen haben, ist die Wiederholung kostenlos.

8.1 Sie haben drei Monate ab unserer E-Mail Zeit, uns mitzuteilen, ob Sie die Probe wiederholen oder den Vertrag auflösen möchten. Wenn wir keine Antwort erhalten, senden wir Ihnen vor Ablauf dieser Frist eine Erinnerung.

8.2 Nach Ablauf der drei Monate ohne Antwort werden wir den Vorfall administrativ schließen und weder Material noch Labor Kapazitäten für diese Bestellung reservieren. Diese Schließung beendet nicht die Rechte, die Ihnen die Vorschriften als Verbraucher einräumen: Wenn Sie uns später schreiben, werden wir Ihre Anfrage gemäß dieser Richtlinie und dem geltenden Recht bewerten.

8.3 Wenn die Unmöglichkeit, die Ergebnisse zu liefern, nicht unserem Unternehmen zuzurechnen ist und Sie sich entscheiden, den Vertrag aufzulösen, anstatt eine neue Probe bereitzustellen, können wir Ihre Auflösungs- und Rückerstattungsanfrage bearbeiten, von der ein Betrag von 50 € (oder sein Äquivalent in lokaler Währung) für Management- und Versandkosten abgezogen wird. Nur tatsächlich erbrachte Logistik- oder Bearbeitungskosten können ausgeschlossen werden, wenn Sie vorher darüber informiert wurden und das Gesetz es zulässt.

8.4 Die Rückerstattung erfolgt über dasselbe Zahlungsmittel, das beim Kauf verwendet wurde, es sei denn, es wurde etwas anderes vereinbart, innerhalb von 14 Kalendertagen nach Mitteilung Ihrer Entscheidung.

8.5 Das Vorstehende gilt unbeschadet des Widerrufsrechts und der gesetzlichen Konformitätsgarantie, die in den rechtlichen Bestimmungen geregelt sind und durch diese Richtlinie nicht eingeschränkt werden.

9.1 Zusätzlich zur Probenqualität kann es unmöglich sein, Ergebnisse zu liefern, wenn die Probe beschädigt oder verspätet eingeht, das Kit abgelaufen ist, es nicht registriert wurde, seine Zuordnung zu einem Konto und einem Tier nicht verifiziert werden kann oder wenn ein begründeter Streit über das Eigentum am Tier besteht.

9.2 In diesen Fällen werden wir Sie unter Angabe des Grundes und der verfügbaren Optionen informieren. Wenn der Grund Ihnen nicht zuzurechnen ist, gelten die Bestimmungen der Abschnitte 6 bis 8.

10.1 Sie müssen das Kit registrieren und die Probe innerhalb von 12 Monaten nach dem Kauf und auf jeden Fall vor dem auf dem Material aufgedruckten Verfallsdatum einsenden. Nach Überschreitung der ersten dieser Fristen können wir die Machbarkeit der Entnahme oder die Gültigkeit der Analyse nicht garantieren, und diese Richtlinie berechtigt nicht zu einer kostenlosen Wiederholung.

10.2 Wenn Ihr Kit unbenutzt abgelaufen ist, schreiben Sie uns: Wir werden Sie über die aktuellen Bedingungen für den Erwerb von Ersatzmaterial informieren.

11.1 Mitteilungen über Stichprobenvorfälle, Wiederholungen und Aktualisierungen erfolgen per E-Mail an die mit Ihrem Konto verknüpfte Adresse und, falls zutreffend, durch Benachrichtigungen auf der Plattform. Es liegt in Ihrer Verantwortung, diese aktuell und zugänglich zu halten.

11.2 Wir führen Aufzeichnungen dieser Mitteilungen in unserem Qualitätsmanagementsystem.

12.1 Diese Richtlinie hat einen Versionscode und ein Datum. Bei jeder Bestellung gilt die zum Zeitpunkt des Kaufs gültige Version, es sei denn, eine spätere ist für Sie vorteilhafter.

12.2 Wir können sie aus technischen, wissenschaftlichen, rechtlichen oder lieferantenbezogenen Gründen aktualisieren. Sie können die Versionshistorie unter info@kokogenetics.com anfordern.

12.3 Für Fragen zu dieser Richtlinie: info@kokogenetics.com.