O Nosso Compromisso de Qualidade: Certificação ISO 13485:2016

Dispositivos médicos

Na Koko Genetics, acreditamos que a informação genética deve ser tratada com o máximo rigor científico e sanitário. Como parte do grupo GENELINK S.L., orgulhamo-nos de operar sob um Sistema de Gestão de Qualidade certificado internacionalmente.

Obtivemos a certificação ISO 13485:2016, o padrão global mais exigente para a indústria de produtos sanitários. Este selo não é apenas um procedimento, é a garantia de que controlamos todo o processo:

  • Somos fabricantes: Não dependemos de terceiros. A nossa empresa mãe, GENELINK S.L., está certificada para o "Desenho, desenvolvimento e fabrico de produtos sanitários de diagnóstico in vitro (IVD), incluindo o software de análise genética e os kits de recolha de amostras".

  • Segurança e Normativa: Cumprimos estritamente a regulamentação de produtos sanitários (Marcação CE) e garantimos a rastreabilidade e segurança da sua amostra em todos os momentos.

  • Melhoria Contínua: A nossa política de qualidade obriga-nos a rever constantemente os nossos processos para lhe oferecer resultados precisos, fiáveis e úteis para a sua saúde e bem-estar.

Quando escolhe Koko Genetics, está a escolher uma análise genética apoiada por padrões médicos de qualidade hospitalar.

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Direção

GENELINK SL

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