Informatie updates beleid en monsters herhalingen

GENELINK, S.L. (handelsmerk «Koko Genetics»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, España · info@kokogenetics.com · Telefoon: +34 960 090 596.

Dit beleid maakt deel uit van de overeenkomst, samen met de wettelijke voorwaarden en de geïnformeerde toestemming, en is vóór afsluiting van de overeenkomst toegankelijk op de website. Het legt uit met welke technologie we het monster van uw dier analyseren, hoe die technologie evolueert, hoe de rapporten worden bijgewerkt en wat er gebeurt als een monster niet voldoet aan de minimale kwaliteits criteria.

1.1 Het doel van Koko Genetics is dat iedereen de genetische informatie van zijn gezelschapsdier vanaf elke locatie kan kennen en deze kan delen met de dierenarts van zijn of haar keuze. Om dit te bereiken onderhouden we een platform dat die informatie opslaat, interpreteert en bijwerkt.

1.2 Dit beleid is van toepassing op de producten van Koko Genetics voor zover deze beschikbaar zijn voor de betreffende soort en het betreffende land.

1.3 De voorwaarden voor contractering, betaling, inclusief updates en herroeping vindt u in de Wettelijke Bepalingen. De reikwijdte, beperkingen en verwerking van de gegevens vindt u in de Geïnformeerde Toestemming. Bij een verschil prevaleren deze documenten op de gebieden die zij regelen.

2.1 De analyse wordt uitgevoerd door middel van genotypering met een eigen microarray ontwikkeld op basis van Thermo Fisher-technologie, die ongeveer 60.000 genetische markers direct bevraagt.

2.2 Op basis van die gemeten markers worden via statistische imputatie-algoritmen ongeveer 585.000 aanvullende posities geschat. Het is belangrijk het verschil te begrijpen: de geïmputeerde markers worden niet direct gemeten, maar worden afgeleid van de gemeten markers en referentiepopulaties, met de onzekerheid die dit met zich meebrengt. Hun betrouwbaarheid is afhankelijk van de soort, het ras en de vertegenwoordiging van die populatie in de referentie databases.

2.3 Het product analyseert een gedefinieerde set markers en niet het volledige genoom. Het kan zeldzame, nieuwe, structurele of niet-inbegrepen varianten in de gebruikte versie mogelijk niet detecteren. De geldigheid van een associatie kan verschillen tussen rassen en soorten.

2.4 We passen kwaliteitscontroles toe in het laboratorium en bij de gegevensverwerking, maar geen enkele genetische techniek is onfeilbaar. De volledige beperkingen worden beschreven in de Informed Consent.

2.5 Naarmate de technologie zich ontwikkelt, kunnen we bredere genotyperingschips, nieuwe referentie databases of massaspectrumsequencingtechnieken integreren. Deze verbeteringen worden toegepast op analyses die worden uitgevoerd vanaf de implementatie ervan en creëren op zichzelf geen recht om een reeds uitgevoerde analyse kosteloos te herhalen.

3.1 De chipversie waarmee het monster werd geanalyseerd, wordt aangegeven in uw privéruimte.

3.2 We blijven eerdere versies ondersteunen zolang dit technisch en redelijkerwijs mogelijk is, zodat rapporten beschikbaar blijven en kunnen worden bijgewerkt volgens de voorwaarden van sectie 4.

3.3 Als een versie technisch niet meer kan worden ondersteund of als de leverancier niet meer beschikbaar is, zullen we u ruim van tevoren informeren, uitleggen welke functies worden beïnvloed en u de beschikbare alternatieven aanbieden. Uw toegangs- en overdraagbaarheidsrechten worden niet beïnvloed.

3.4 Vrijwillige overstap naar een nieuwere versie. Als u wilt dat de informatie wordt verkregen met een recentere chip of met een andere technologie, schrijf ons dan op info@kokogenetics.com en we informeren u over de geldende opties. Een technologieverandering vereist een nieuwe analyse en, tenzij anders aangegeven, een nieuw monster, met de geldende prijs en voorwaarden, die aan u worden meegedeeld voordat u iets bevestigt. De wijziging verwijdert eerdere rapporten niet, die geïdentificeerd blijven door hun versie en datum.

4.1 Rasattributies, kenmerkassociaties en variantclassificaties zijn afhankelijk van de op het moment van analyse geldende databases en modellen, en worden periodiek herzien.

4.2 We kunnen de interpretatieve inhoud van rapporten bijwerken zonder dat er een nieuw monster nodig is, binnen de functies die in uw product zijn opgenomen en in overeenstemming met het gedeelte over updates van de Juridische Voorwaarden. Elk rapport wordt geïdentificeerd door versie en datum.

4.3 Een update kan een eerdere resultaat wijzigen, nuanceren of intrekken: een ras kan opnieuw worden toegewezen, een geschatte verwantschap kan veranderen en een variant kan opnieuw worden geclassificeerd. Dit maakt deel uit van de aard van de analyse en vormt geen fout in het vorige rapport.

4.4 We nemen niet de verplichting op ons om u individueel te contacteren telkens als er een interpretatieve wijziging plaatsvindt. Dat zullen we wel doen wanneer een kwaliteitscontrole een materiële fout aan het licht brengt die een van uw resultaten beïnvloedt, in welk geval we dit kunnen corrigeren, tijdelijk intrekken en u de gecorrigeerde versie kunnen meedelen.

4.5 Geen enkel resultaat, noch het initiële noch het bijgewerkte, vervangt de beoordeling van een dierenarts of de bevestiging door middel van een gevalideerde test in een geaccrediteerd veterinair laboratorium.

5.1 Om betrouwbare resultaten te produceren, moet het monster voldoen aan de geldende minimale kwaliteitsnormen. Momenteel zijn dit:

• DNA-concentratie verkregen boven 50 ng/µl.
• Call rate hoger dan 0,95.

5.2 Deze criteria weerspiegelen de stand van de techniek en ons kwaliteitsmanagementsysteem, en kunnen worden bijgewerkt. Het criterium dat op het moment van analyse van kracht is, zal worden toegepast en zal worden vermeld in de gepubliceerde versie van dit beleid.

6.1 In de meeste gevallen is één monster voldoende. Soms voldoet de hoeveelheid of kwaliteit van het verkregen DNA niet aan de minimale criteria. Dit komt meestal door een incorrecte afname — het dier kort daarvoor gevoerd hebben, contact met een ander dier of persoon, contaminatie met voedsel of resten, onvoldoende hoeveelheid — of door factoren van het dier zelf, zoals droogheid van het slijmvlies, infecties of bepaalde gezondheidsproblemen.

6.2 Het laboratorium kan een monster dat gedegradeerd, gemengd, van de verkeerde soort of incompatibel met de controles is, ook weigeren of niet-interpreteerbaar verklaren.

6.3 Als de eerste analyse geen bruikbare resultaten oplevert en het monster correct is afgenomen en verzonden via het geautoriseerde circuit, bieden we u kosteloos een nieuwe kit aan om de afname, extractie en analyse te herhalen.

6.4 Maximum aantal monsters. Tenzij wettelijk anders bepaald, worden maximaal twee monsters voor dezelfde bestelling geaccepteerd: het eerste en de kosteloze herhaling indien van toepassing. Een derde monster wordt niet verwerkt onder dezelfde bestelling.

6.5 Als na dat maximum de analyse niet geleverd kan worden en de oorzaak niet aan u toerekenbaar is, geldt de terugbetaling of de passende wettelijke oplossing conform sectie 8.

6.6 Het herhalen van de monstername garandeert geen bevredigend resultaat. In uitzonderlijke gevallen is het niet mogelijk om resultaten uit speeksel of mondswab te verkrijgen en zou een bloedmonster door een professional nodig zijn. Koko Genetics biedt de bloedafnameservice niet aan en draagt de kosten of risico's daarvan niet, tenzij expliciet aangeboden.

6.7 De kosteloze herhaling vervangt niet de wettelijke remedies inzake conformiteit.

7.1 Herhaling is niet gratis wanneer de ongeldigheid voortvloeit uit verwijtbare schending van instructies voor monsterneming, bewaring, hoeveelheid, identificatie, etikettering, termijn of verzending.

7.2 Verwijtbaarheid moet worden ondersteund door een objectiveerbaar, verifieerbaar element: verlopen of niet-geregistreerde kit, incorrect etiket of retourcircuit, te late verzending, duidelijk gecontamineerd of gemanipuleerd monster, menging van dieren of verkeerde soort. Bij gebrek hieraan wordt het incident behandeld als niet aan u toerekenbaar en is de herhaling kosteloos volgens paragraaf 6.

7.3 Voordat we enig bedrag in rekening brengen, informeren we u over de prijs van het materiaal, de logistiek en, indien van toepassing, de nieuwe verwerking, en passen we dit niet toe zonder uw bevestiging.

7.4 Indien het monsternemingsmateriaal tijdens de afname onopzettelijk wordt beschadigd, geldt de vervangingsregeling zoals voorzien in de Wettelijke Bepalingen: er wordt geen gratis kit verzonden, maar er wordt wel een tegoedbon verstrekt die het materiaal en de verzending ervan dekt, zonder de analysetoeslag opnieuw te hoeven betalen.

7.5 Indien de geautoriseerde transporteur het monster verliest nadat u de correcte levering ervan hebt bewezen, is de herhaling gratis.

8.1 U heeft drie maanden de tijd vanaf onze e-mail om ons te laten weten of u de steekproef wilt herhalen of het contract wilt beëindigen. Als we geen reactie ontvangen, sturen we u een herinnering voordat die termijn afloopt.

8.2 Na drie maanden zonder reactie sluiten we de incident af en reserveren we geen materiaal of laboratoriumcapaciteit voor die bestelling. Deze afsluiting dooft de rechten die de regelgeving u als consument toekent niet uit: als u ons later schrijft, zullen we uw verzoek evalueren in overeenstemming met dit beleid en de toepasselijke wetgeving.

8.3 Wanneer de onmogelijkheid om de resultaten te publiceren niet aan ons bedrijf te wijten is en u ervoor kiest het contract te ontbinden in plaats van een nieuw monster te verstrekken, kunnen we uw verzoek om ontbinding en terugbetaling verwerken, waarvan € 50 (of het equivalent in lokale valuta) zal worden afgetrokken voor beheers- en verzendkosten. Alleen bedragen voor logistiek of bewerkingen die daadwerkelijk zijn uitgevoerd, kunnen worden uitgesloten als u hierover vooraf bent geïnformeerd en de wet dit toestaat.

8.4 De terugbetaling geschiedt via hetzelfde betaalmiddel als gebruikt bij de aankoop, tenzij anders overeengekomen, binnen 14 kalenderdagen na mededeling van uw beslissing.

8.5 Het voorgaande is onverminderd het herroepingsrecht en de wettelijke conformiteitsgarantie, die worden geregeld in de Wettelijke voorwaarden en die door dit beleid niet worden beperkt.

9.1 Naast de kwaliteit van het monster kan het onmogelijk blijken om resultaten uit te geven als het monster beschadigd of te laat wordt ontvangen, als de kit is verlopen, als deze niet is geregistreerd, als de koppeling ervan aan een account en aan een dier niet kan worden geverifieerd, of als er een gegrond geschil is over het eigendom van het dier.

9.2 In deze gevallen zullen wij u daarvan op de hoogte stellen en de reden en de beschikbare opties aangeven. Wanneer de oorzaak niet aan u kan worden toegeschreven, is het bepaalde in de paragrafen 6 tot en met 8 van toepassing.

10.1 U dient de kit te registreren en het monster op te sturen binnen 12 maanden na aankoop en in ieder geval vóór de op het materiaal afgedrukte vervaldatum. Als de eerste van deze limieten is overschreden, kunnen wij geen levensvatbaarheid van de afname of geldigheid van de analyse garanderen, en geeft dit beleid geen recht op een gratis herhaling.

10.2 Als uw kit ongebruikt is verlopen, schrijf ons dan: wij zullen u informeren over de huidige voorwaarden voor de aanschaf van vervangend materiaal.

11.1 Communicatie over steekproefincidenten, herhalingen en updates wordt per e-mail verzonden naar het adres dat aan uw account is gekoppeld en, indien van toepassing, via meldingen op het platform. Het is uw verantwoordelijkheid om deze up-to-date en toegankelijk te houden.

11.2 Wij bewaren een register van deze communicatie in ons kwaliteitsmanagementsysteem.

12.1 Dit beleid heeft een versiecode en datum. Op elke bestelling is de versie van kracht op het moment van aankoop van toepassing, tenzij een latere versie gunstiger is.

12.2 We kunnen het bijwerken om technische, wetenschappelijke, wettelijke of leveranciersredenen. U kunt het versiehistorie opvragen via info@kokogenetics.com.

12.3 Voor vragen over dit beleid: info@kokogenetics.com.