品質への取り組み:ISO 13485:2016認証

医療機器

Koko Geneticsにおいて、遺伝情報は厳格な科学的および医療的基準で扱われるべきだと信じています。GENELINK S.L.グループの一員として、国際的に認証された品質管理システムの下で事業を展開していることを誇りに思っています。

私たちは、医療機器業界における最も厳格なグローバル基準であるISO 13485:2016の認証を取得しました。この認証は単なる手続きではなく、プロセス全体を管理していることの保証です。

  • 私たちは製造業者です:第三者に依存していません。当社の親会社であるGENELINK S.L.は、「体外診断用医療機器(IVD)の設計、開発、製造、遺伝子解析ソフトウェアおよびサンプル収集キットを含む」の認証を受けています。

  • 安全性と規制:医療機器規制(CEマーキング)を厳守し、お客様のサンプルのトレーサビリティと安全性を常に保証します。

  • 継続的改善:品質方針により、お客様の健康と幸福のための正確で信頼性の高い有用な結果を提供するために、プロセスを常にレビューすることが義務付けられています。

Koko Geneticsをお選びいただくことは、病院品質の医療基準に裏打ちされた遺伝子解析をお選びいただくことです。

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