Aggiornamenti informativi sulla politica e ripetizioni di campioni

GENELINK, S.L. (marchio commerciale «Koko Genetics»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, España · info@kokogenetics.com · Telefono: +34 960 090 596.

Questa Politica fa parte del contratto insieme ai Termini legali e al Consenso Informato, ed è accessibile sul Web prima di contrattare. Spiega con quale tecnologia analizziamo il campione del vostro animale, come evolve tale tecnologia, come vengono aggiornati i rapporti e cosa accade se un campione non raggiunge i criteri minimi di qualità.

1.1 L'obiettivo di Koko Genetics è che chiunque possa conoscere le informazioni genetiche del proprio animale da compagnia da qualsiasi luogo e condividerle con il veterinario di fiducia. Per questo manteniamo una piattaforma che memorizza, interpreta e aggiorna tali informazioni.

1.2 Questa Politica si applica ai prodotti di Koko Genetics nella misura in cui siano disponibili per la specie e il paese corrispondenti.

1.3 Le condizioni di assunzione, pagamento, aggiornamenti inclusi e recesso figurano nei Termini legali. L'ambito, le limitazioni e il trattamento dei dati figurano nel Consenso Informato. In caso di discrepanza prevalgono tali documenti nelle materie che regolano.

2.1 L'analisi viene eseguita mediante genotipizzazione con un microarray proprietario sviluppato su tecnologia Thermo Fisher, che interroga direttamente circa 60.000 marcatori genetici.

2.2 A partire da questi marcatori misurati, tramite algoritmi di imputazione statistica vengono stimate circa 585.000 posizioni aggiuntive. È importante capire la differenza: i marcatori imputati non vengono misurati direttamente, ma inferiti da quelli misurati e da popolazioni di riferimento, con l'incertezza che ciò comporta. La loro affidabilità dipende dalla specie, dalla razza e dalla rappresentazione di tale popolazione nelle basi di riferimento.

2.3 Il prodotto analizza un insieme definito di marcatori e non l'intero genoma. Potrebbe non rilevare varianti rare, nuove, strutturali o non incluse nella versione utilizzata. La validità di un'associazione può differire tra razze e specie.

2.4 Applichiamo controlli di qualità in laboratorio e nell'elaborazione dei dati, ma nessuna tecnica genetica è infallibile. Le limitazioni complete sono descritte nel Consenso Informato.

2.5 Man mano che la tecnologia si evolverà potremo incorporare chip di genotipizzazione più ampi, nuove basi di riferimento o tecniche di sequenziamento di massa. Questi miglioramenti vengono applicati alle analisi eseguite a partire dalla loro implementazione e non generano di per sé un diritto a ripetere gratuitamente un'analisi già emessa.

3.1 La versione del chip con cui è stato analizzato il campione è indicata nella sua area privata.

3.2 Manteniamo il supporto per le versioni precedenti finché ciò è tecnicamente e ragionevolmente possibile, in modo che i report rimangano disponibili e possano continuare ad essere aggiornati nei termini del paragrafo 4.

3.3 Se una versione non potesse più essere supportata per ragioni tecniche o per indisponibilità del fornitore, glielo comunicheremo con un preavviso ragionevole, le spiegheremo quali funzioni sono interessate e le offriremo le alternative disponibili. I suoi diritti di accesso e portabilità non sono interessati.

3.4 Passaggio volontario a una versione più recente. Se desidera che le informazioni vengano ottenute con un chip più recente o con un'altra tecnologia, ci scriva a info@kokogenetics.com e le indicheremo le opzioni vigenti. Un cambio di tecnologia richiede una nuova analisi e, salvo diversamente indicato, un nuovo campione, con il prezzo e le condizioni vigenti, che le verranno comunicati prima che confermi alcunché. Il cambio non elimina i report precedenti, che rimangono identificati dalla loro versione e dalla loro data.

4.1 Le assegnazioni di razza, le associazioni di tratti e le classificazioni di varianti dipendono dai database e dai modelli in vigore al momento dell'analisi e vengono riviste periodicamente.

4.2 Possiamo aggiornare il contenuto interpretativo dei rapporti senza la necessità di un nuovo campione, nei limiti delle funzionalità incluse nel vostro prodotto e in conformità con la sezione degli aggiornamenti dei Termini Legali. Ogni rapporto è identificato da versione e data.

4.3 Un aggiornamento può modificare, sfumare o ritirare un risultato precedente: una razza può essere riassegnata, una parentela stimata può cambiare e una variante può essere riclassificata. Questo fa parte della natura dell'analisi e non costituisce un errore del rapporto precedente.

4.4 Non ci assumiamo l'obbligo di contattarvi individualmente ogni volta che si verifica un cambiamento interpretativo. Lo faremo invece quando un controllo di qualità rivelerà un errore materiale che influisce su un vostro risultato, nel qual caso potremo correggerlo, ritirarlo temporaneamente e comunicarvi la versione corretta.

4.5 Nessun risultato, né quello iniziale né quello aggiornato, sostituisce la valutazione di un veterinario né la conferma mediante un test convalidato in un laboratorio veterinario accreditato.

5.1 Per emettere risultati affidabili, il campione deve soddisfare i criteri minimi di qualità vigenti. Attualmente sono:

• Concentrazione di DNA ottenuta superiore a 50 ng/µl.
• Tasso di chiamata (call rate) superiore a 0,95.

5.2 Questi criteri rispondono allo stato dell'arte e al nostro sistema di gestione della qualità e possono essere aggiornati. Si applicherà il criterio vigente al momento dell'analisi, che figurera nella versione pubblicata della presente Politica.

6.1 Nella maggior parte dei casi è sufficiente un solo campione. A volte, la quantità o la qualità del DNA ottenuto non soddisfa i criteri minimi. Di solito ciò è dovuto a una raccolta errata —aver alimentato l'animale poco prima, contatto con un altro animale o con una persona, contaminazione con cibo o residui, quantità insufficiente— o a fattori propri dell'animale, come secchezza della mucosa, infezioni o determinate condizioni di salute.

6.2 Il laboratorio può inoltre rifiutare o dichiarare non interpretabile un campione degradato, mischiato, di specie errata o incompatibile con i controlli.

6.3 Se la prima analisi non produce risultati utilizzabili e il campione è stato raccolto e inviato correttamente tramite il circuito autorizzato, le offriremo gratuitamente un nuovo kit per ripetere la raccolta, l'estrazione e l'analisi.

6.4 Numero massimo di campioni. Salvo rimedio legale diverso, si ammettono al massimo due campioni per lo stesso ordine: quello iniziale e la ripetizione gratuita quando ne sussistano i presupposti. Non si processa un terzo campione nell'ambito dello stesso ordine.

6.5 Se dopo tale massimo non è possibile consegnare l'analisi e la causa non le è imputabile, si applicherà il rimborso o il rimedio legale che corrisponde conformemente al punto 8.

6.6 Ripetere la raccolta del campione non garantisce che il risultato sia soddisfacente. In casi eccezionali non è possibile ottenere risultati dalla saliva o dal tampone orale e sarebbe necessario un campione di sangue ottenuto da un professionista. Koko Genetics non fornisce il servizio di prelievo di sangue né ne assume i costi o i rischi, salvo offerta espressa.

6.7 La ripetizione gratuita non sostituisce i rimedi legali di conformità.

7.1 La ripetizione non sarà gratuita quando l'invalidità derivi da un inadempimento imputabile delle istruzioni di raccolta, conservazione, quantità, identificazione, etichettatura, scadenza o spedizione.

7.2 L'imputabilità deve basarsi su un elemento oggettivo verificabile: kit scaduto o non registrato, etichetta o circuito di ritorno errati, spedizione fuori termine, campione manifestamente contaminato o manomesso, mescolanza di animali o specie errata. In mancanza di tale elemento, l'incidenza sarà trattata come non imputabile a lei e la ripetizione sarà gratuita ai sensi del paragrafo 6.

7.3 Prima di riscuotere qualsiasi importo le comunicheremo il prezzo del materiale, della logistica e, se del caso, del nuovo trattamento, e non lo applicheremo senza la sua conferma.

7.4 Se il materiale di raccolta subisce un danno accidentale durante il prelievo, si applica il regime di sostituzione previsto nei Termini legali: non viene inviato un kit gratuito, ma viene fornito un buono che copre il materiale e la sua spedizione, senza dover nuovamente pagare il servizio di analisi.

7.5 Se il trasportatore autorizzato smarrisce il campione dopo che lei ne ha attestato la corretta consegna, la ripetizione è gratuita.

8.1 Ha tre mesi dalla nostra email per comunicarci se desidera ripetere il campione o risolvere il contratto. In assenza di risposta, le invieremo un promemoria prima della scadenza di tale termine.

8.2 Decorso il termine di tre mesi senza risposta, chiuderemo amministrativamente il caso e non riserveremo materiale né capacità di laboratorio per tale ordine. Tale chiusura non estingue i diritti che la normativa le riconosce come consumatore: se ci scriverà in seguito, valuteremo la sua richiesta secondo questa Politica e la legge applicabile.

8.3 Quando l'impossibilità di emettere i risultati non sia imputabile alla nostra azienda e Lei opti per risolvere il contratto anziché fornire un nuovo campione, potremo gestire la sua richiesta di risoluzione e rimborso, dal quale verrà decurtato un importo di 50 € (o il suo equivalente in valuta locale) a titolo di spese di gestione e spedizione. Potranno essere escluse solo importi di logistica o manipolazione effettivamente resi se Le sono stati comunicati preventivamente e la legge lo consente.

8.4 Il rimborso verrà effettuato tramite lo stesso mezzo di pagamento utilizzato per l'acquisto, salvo diverso accordo, entro 14 giorni naturali successivi alla comunicazione della sua decisione.

8.5 Quanto precede si intende senza pregiudizio del diritto di recesso e della garanzia legale di conformità, che sono regolati nei Termini legali e che non sono limitati da questa Politica.

9.1 Oltre alla qualità del campione, potrebbe non essere possibile emettere risultati se il campione viene ricevuto danneggiato o fuori termine, se il kit è scaduto, se non è stato registrato, se non è possibile verificarne il collegamento con un account e un animale, o se esiste una controversia ragionevole sulla titolarità dell'animale.

9.2 In tali casi, verrai informato indicando la causa e le opzioni disponibili. Quando la causa non è imputabile a te, si applicano le disposizioni dei paragrafi da 6 a 8.

10.1 Devi registrare il kit e inviare il campione entro 12 mesi dall'acquisto e, in ogni caso, prima della data di scadenza stampata sul materiale. Superato il primo di questi limiti, non possiamo garantire la vitalità del prelievo né la validità dell'analisi, e questa Politica non dà diritto a una ripetizione gratuita.

10.2 Se il tuo kit è scaduto inutilizzato, scrivici: ti indicheremo le condizioni vigenti per l'acquisto di materiale sostitutivo.

11.1 Le comunicazioni riguardanti anomalie di campioni, ripetizioni e aggiornamenti avverranno tramite e-mail all'indirizzo associato al tuo account e, ove opportuno, tramite avvisi sulla piattaforma. È tua responsabilità mantenerlo aggiornato e accessibile.

11.2 Conserviamo una registrazione di tali comunicazioni nel nostro sistema di gestione della qualità.

12.1 Questa Politica ha un codice di versione e una data. Ad ogni ordine si applica la versione in vigore al momento dell'acquisto, salvo che una successiva le risulti più favorevole.

12.2 Possiamo aggiornarla per ragioni tecniche, scientifiche, legali o di fornitore. Può richiedere lo storico delle versioni a info@kokogenetics.com.

12.3 Per qualsiasi dubbio su questa Politica: info@kokogenetics.com.