Policy för informationsuppdateringar och upprepade provtagningar

GENELINK, S.L. (varumärke «Koko Genetics»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, Spanien · info@kokogenetics.com · Telefon: +34 960 090 596.

Denna policy utgör en del av avtalet tillsammans med de juridiska villkoren och det informerade samtycket, och är tillgänglig på webbplatsen före anlitande. Den förklarar vilken teknik vi analyserar ditt djurs prov med, hur den tekniken utvecklas, hur rapporterna uppdateras och vad som händer om ett prov inte uppnår minimikvalitetskriterierna.

1.1 Koko Genetics mål är att vem som helst ska kunna ta del av sitt sällskapsdjurs genetiska information var som helst och dela den med sin betrodda veterinär. För detta underhåller vi en plattform som lagrar, tolkar och uppdaterar denna information.

1.2 Denna policy gäller för Koko Genetics produkter i den mån de finns tillgängliga för respektive art och land.

1.3 Villkor för avtal, betalning, inklusive uppdateringar, och ångerrätt finns i de juridiska villkoren. Omfattning, begränsningar och databehandling finns i det informerade samtycket. Vid avvikelse har dessa dokument företräde i de frågor de reglerar.

2.1 Analysen utförs genom genotypning med en egenutvecklad microarray baserad på Thermo Fisher-teknologi, som direkt undersöker cirka 60 000 genetiska markörer.

2.2 Från dessa uppmätta markörer uppskattas cirka 585 000 ytterligare positioner genom statistiska imputationsalgoritmer. Det är viktigt att förstå skillnaden: de imputerade markörerna mäts inte direkt, utan härleds från de uppmätta och från referenspopulationer, med den osäkerhet det medför. Deras tillförlitlighet beror på art, ras och representationen av den populationen i referensdatabaserna.

2.3 Produkten analyserar en definierad uppsättning markörer och inte hela genomet. Den kanske inte upptäcker sällsynta, nya, strukturella eller varianter som inte ingår i den använda versionen. Giltigheten av en association kan skilja sig mellan raser och arter.

2.4 Vi tillämpar kvalitetskontroller i laboratoriet och vid databehandling, men ingen genetisk teknik är ofelbar. De fullständiga begränsningarna beskrivs i det informerade samtycket.

2.5 Allt eftersom tekniken utvecklas kan vi införliva bredare genotypningschips, nya referensdatabaser eller massiv sekvenseringsteknik. Dessa förbättringar tillämpas på analyser som utförs från och med deras implementering och ger inte i sig själva rätt att utan kostnad upprepa en redan utfärdad analys.

3.1 Chipversionen som provet analyserades med anges i ditt privata område.

3.2 Vi fortsätter att stödja tidigare versioner så länge det är tekniskt och rimligt möjligt, så att rapporterna fortsätter att vara tillgängliga och kan fortsätta att uppdateras enligt villkoren i avsnitt 4.

3.3 Om en version inte längre kan underhållas av tekniska skäl eller på grund av att leverantören inte längre är tillgänglig, kommer vi att meddela dig i rimlig tid i förväg, förklara vilka funktioner som påverkas och erbjuda dig tillgängliga alternativ. Dina rättigheter till åtkomst och portabilitet påverkas inte.

3.4 Frivilligt byte till en nyare version. Om du vill att informationen ska erhållas med en nyare chip eller annan teknologi, skriv till oss på info@kokogenetics.com så informerar vi dig om aktuella alternativ. Ett teknikbyte kräver en ny analys och, om inte annat anges, ett nytt prov, till det gällande priset och under de gällande villkoren, som kommer att kommuniceras till dig innan du bekräftar något. Bytet raderar inte tidigare rapporter, som förblir identifierade med sin version och sitt datum.

4.1 Rassificeringar, egenskapsassociationer och variantklassificeringar är beroende av de databaser och modeller som är aktuella vid analysens tidpunkt och granskas regelbundet.

4.2 Vi kan uppdatera det tolkningsmässiga innehållet i rapporterna utan behov av ett nytt prov, inom de funktioner som ingår i din produkt och i enlighet med avsnittet om uppdateringar i de juridiska villkoren. Varje rapport identifieras med version och datum.

4.3 En uppdatering kan ändra, nyansera eller dra tillbaka ett tidigare resultat: en ras kan omklassificeras, ett uppskattat släktskap kan ändras och en variant kan omklassificeras. Detta är en del av analysens natur och utgör inte ett fel i den tidigare rapporten.

4.4 Vi åtar oss inte att kontakta dig individuellt varje gång en tolkningsmässig ändring sker. Det gör vi dock när en kvalitetskontroll avslöjar ett väsentligt fel som påverkar ett av dina resultat, i vilket fall vi kan korrigera det, dra tillbaka det tillfälligt och meddela dig om den korrigerade versionen.

4.5 Inget resultat, varken det ursprungliga eller det uppdaterade, ersätter en veterinärs bedömning eller bekräftelse genom ett validerat test i ett ackrediterat veterinärlaboratorium.

5.1 För att ge pålitliga resultat måste provet uppfylla gällande minimikvalitetskriterier. För närvarande är de:

• DNA-koncentrationen som erhållits över 50 ng/µl.
• Samtalsfrekvens (call rate) över 0,95.

5.2 Dessa kriterier återspeglar den tekniska nivån och vårt kvalitetsledningssystem och kan uppdateras. Gällande kriterier vid analysdatumet kommer att tillämpas och anges i den publicerade versionen av denna policy.

6.1 I de flesta fall räcker det med ett enda prov. Ibland uppfyller mängden eller kvaliteten av det erhållna DNA:t inte minimikriterierna. Detta beror vanligtvis på felaktig insamling — att ha matat djuret strax innan, kontakt med ett annat djur eller en person, kontaminering med mat eller rester, otillräcklig mängd — eller på faktorer hos djuret självt, såsom torrhet i slemhinnan, infektioner eller vissa hälsotillstånd.

6.2 Laboratoriet kan dessutom avvisa eller förklara ett prov som inte kan tolkas om det är degraderat, blandat, av fel art eller inkompatibelt med kontrollerna.

6.3 Om den första analysen inte ger användbara resultat och provet samlades in och skickades korrekt via den auktoriserade kanalen, erbjuder vi dig utan kostnad ett nytt kit för att upprepa insamlingen, extraktionen och analysen.

6.4 Maximalt antal prover. Om inte annat anges i lag, accepteras högst två prover för samma beställning: det ursprungliga och den kostnadsfria upprepningen när det är tillämpligt. Ett tredje prov behandlas inte under samma beställning.

6.5 Om det efter detta maximum inte är möjligt att leverera analysen och orsaken inte kan tillskrivas dig, kommer återbetalning eller den relevanta rättsliga åtgärden enligt avsnitt 8 att tillämpas.

6.6 Att upprepa provtagningen garanterar inte att resultatet blir tillfredsställande. I undantagsfall är det inte möjligt att erhålla resultat från saliv eller munsvabb och en blodprov som tas av en professionell skulle vara nödvändig. Koko Genetics tillhandahåller inte tjänsten för blodprovstagning och tar inte på sig dess kostnader eller risker, om inte annat uttryckligen erbjuds.

6.7 Den kostnadsfria upprepningen ersätter inte de rättsliga påföljderna för överensstämmelse.

7.1 En upprepning kommer inte att vara gratis om ogiltigförklaringen beror på ett tillskrivbart brott mot instruktionerna för insamling, bevarande, kvantitet, identifiering, märkning, tidsfrist eller leverans.

7.2 Tillskrivbarhet måste baseras på ett objektivt verifierbart element: kitet har gått ut eller är inte registrerat, felaktig etikett eller returkrets, leverans utanför tidsfristen, ett uppenbart kontaminerat eller manipulerat prov, blandning av djur eller fel art. I avsaknad av detta element kommer händelsen att behandlas som inte tillskrivbar dig och upprepningen kommer att vara gratis enligt punkt 6.

7.3 Innan vi debiterar något belopp kommer vi att informera dig om kostnaden för materialet, logistiken och, om tillämpligt, den nya behandlingen, och vi kommer inte att tillämpa den utan din bekräftelse.

7.4 Om insamlingsmaterialet skadas oavsiktligt under tagandet, gäller den ersättningsregim som föreskrivs i de juridiska villkoren: ett gratis kit skickas inte ut, men en kupong som täcker materialet och dess leverans tillhandahålls, utan att analysservicen betalas igen.

7.5 Om den auktoriserade transportören tappar bort provet efter att du har bevisat dess korrekta leverans, är upprepningen gratis.

8.1 Du har tre månader från vårt e-postmeddelande för att meddela oss om du vill upprepa provet eller säga upp avtalet. Om vi inte får svar skickar vi en påminnelse innan tidsfristen löper ut.

8.2 Efter tre månader utan svar kommer vi att stänga ärendet administrativt och inte reservera material eller laboratoriekapacitet för den beställningen. Denna stängning upphäver inte de rättigheter som lagstiftningen ger dig som konsument: om du skriver till oss senare kommer vi att bedöma din begäran i enlighet med denna policy och tillämplig lag.

8.3 När omöjligheten att utfärda resultaten inte kan tillskrivas vårt företag och du väljer att säga upp avtalet istället för att lämna ett nytt prov, kan vi behandla din begäran om uppsägning och återbetalning, från vilken ett belopp om 50 € (eller motsvarande i lokal valuta) kommer att dras av för hanterings- och fraktkostnader. Endast kostnader för logistik eller hantering som faktiskt har tillhandahållits kan undantas om du informerades i förväg och lagen tillåter det.

8.4 Återbetalningen sker via samma betalningsmetod som användes vid köpet, om inte annat avtalats, inom 14 kalenderdagar efter att du meddelat oss ditt beslut.

8.5 Ovanstående gäller utan att det påverkar rätten att ångra sig och den lagliga garantin för överensstämmelse, som regleras i de juridiska villkoren och som inte begränsas av denna policy.

9.1 Utöver provets kvalitet kan det vara omöjligt att utfärda resultat om provet mottas skadat eller för sent, om kitet har gått ut, om det inte har registrerats, om dess koppling till ett konto och ett djur inte kan verifieras, eller om det finns en rimlig tvist om djurets ägande.

9.2 I dessa fall kommer vi att meddela er och ange orsaken samt tillgängliga alternativ. När orsaken inte är er att klandra, gäller det som anges i avsnitten 6 till 8.

10.1 Du måste registrera kitet och skicka in provet inom 12 månader från inköp och under alla omständigheter före utgångsdatumet som anges på materialet. Om den förstnämnda av dessa gränser överskrids kan vi inte garantera provuppsamlingens genomförbarhet eller analysens giltighet, och denna policy ger inte rätt till en gratis ersättning.

10.2 Om ditt kit har gått ut obrukad, skriv till oss: vi kommer att informera dig om gällande villkor för att köpa ersättningsmaterial.

11.1 Kommunikation om provincidenter, omtagningar och uppdateringar sker via e-post till adressen som är associerad med ditt konto och, när det är lämpligt, via meddelanden på plattformen. Det är ditt ansvar att hålla den uppdaterad och tillgänglig.

11.2 Vi för register över dessa kommunikationer inom vårt system för kvalitetsledning.

12.1 Denna policy har en versionskod och ett datum. Den version som gäller vid köptillfället tillämpas på varje beställning, såvida inte en senare version är mer fördelaktig.

12.2 Vi kan uppdatera den av tekniska, vetenskapliga, lagliga eller leverantörsskäl. Du kan begära versionshistorik genom att kontakta info@kokogenetics.com.

12.3 För alla frågor rörande denna policy: info@kokogenetics.com.