Política de actualizaciones de información y repetición de muestras

GENELINK, S.L. (marca comercial «Koko Genetics»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, España · info@kokogenetics.com · Teléfono: +34 960 090 596.

Esta Política forma parte del contrato junto con los Términos legales y el Consentimiento Informado, y está accesible en la Web antes de contratar. Explica con qué tecnología analizamos la muestra de su animal, cómo evoluciona esa tecnología, cómo se actualizan los informes y qué ocurre si una muestra no alcanza los criterios mínimos de calidad.

1. Objeto y alcance

1.1 El objetivo de Koko Genetics es que cualquier persona pueda conocer la información genética de su animal de compañía desde cualquier lugar y compartirla con el veterinario de su confianza. Para ello mantenemos una plataforma que almacena, interpreta y actualiza esa información.

1.2 Esta Política se aplica a los productos de Koko Genetics en la medida en que estén disponibles para la especie y el país correspondientes.

1.3 Las condiciones de contratación, pago, actualizaciones incluidas y desistimiento figuran en los Términos legales. El alcance, las limitaciones y el tratamiento de los datos figuran en el Consentimiento Informado. En caso de discrepancia prevalecen esos documentos en las materias que regulan.

2. Tecnología de análisis

2.1 El análisis se realiza mediante genotipado con un microarray propio desarrollado sobre tecnología Thermo Fisher, que interroga directamente en torno a 60.000 marcadores genéticos.

2.2 A partir de esos marcadores medidos, mediante algoritmos de imputación estadística se estiman aproximadamente 585.000 posiciones adicionales. Es importante entender la diferencia: los marcadores imputados no se miden directamente, sino que se infieren a partir de los medidos y de poblaciones de referencia, con la incertidumbre que ello conlleva. Su fiabilidad depende de la especie, de la raza y de la representación de esa población en las bases de referencia.

2.3 El producto analiza un conjunto definido de marcadores y no el genoma completo. Puede no detectar variantes raras, nuevas, estructurales o no incluidas en la versión utilizada. La validez de una asociación puede diferir entre razas y especies.

2.4 Aplicamos controles de calidad en el laboratorio y en el procesamiento de los datos, pero ninguna técnica genética es infalible. Las limitaciones completas se describen en el Consentimiento Informado.

2.5 A medida que la tecnología evolucione podremos incorporar chips de genotipado más amplios, nuevas bases de referencia o técnicas de secuenciación masiva. Estas mejoras se aplican a los análisis realizados a partir de su implantación y no generan por sí solas un derecho a repetir sin coste un análisis ya emitido.

3. Versiones de chip y soporte

3.1 La versión de chip con la que se analizó la muestra se indica en su área privada.

3.2 Mantenemos el soporte de las versiones anteriores mientras sea técnica y razonablemente posible, de modo que los informes sigan disponibles y puedan seguir actualizándose en los términos del apartado 4.

3.3 Si una versión dejara de poder mantenerse por causas técnicas o por indisponibilidad del proveedor, se lo comunicaremos con antelación razonable, le explicaremos qué funciones se ven afectadas y le ofreceremos las alternativas disponibles. Sus derechos de acceso y portabilidad no se ven afectados.

3.4 Cambio voluntario a una versión más reciente. Si desea que la información se obtenga con un chip más reciente o con otra tecnología, escríbanos a info@kokogenetics.com y le indicaremos las opciones vigentes. Un cambio de tecnología requiere un nuevo análisis y, salvo que se le indique otra cosa, una nueva muestra, con el precio y las condiciones vigentes, que se le comunicarán antes de que confirme nada. El cambio no elimina los informes anteriores, que permanecen identificados por su versión y su fecha.

4. Actualización de la interpretación de los informes

4.1 Las asignaciones de raza, las asociaciones de rasgos y las clasificaciones de variantes dependen de las bases de datos y de los modelos vigentes en el momento del análisis, y se revisan periódicamente.

4.2 Podemos actualizar el contenido interpretativo de los informes sin necesidad de una nueva muestra, dentro de las funciones incluidas en su producto y conforme al apartado de actualizaciones de los Términos legales. Cada informe se identifica por versión y fecha.

4.3 Una actualización puede modificar, matizar o retirar un resultado previo: una raza puede reasignarse, un parentesco estimado puede cambiar y una variante puede reclasificarse. Esto forma parte de la naturaleza del análisis y no constituye un error del informe anterior.

4.4 No asumimos la obligación de contactarle individualmente cada vez que se produzca un cambio interpretativo. Sí lo haremos cuando un control de calidad revele un error material que afecte a un resultado suyo, en cuyo caso podremos corregirlo, retirarlo temporalmente y comunicarle la versión corregida.

4.5 Ningún resultado, ni el inicial ni el actualizado, sustituye la valoración de un veterinario ni la confirmación mediante una prueba validada en un laboratorio veterinario acreditado.

5. Criterios mínimos de calidad de la muestra

5.1 Para emitir resultados fiables, la muestra debe alcanzar los criterios mínimos de calidad vigentes. Actualmente son:

• Concentración de ADN obtenida superior a 50 ng/µl.
• Tasa de llamada (call rate) superior a 0,95.

5.2 Estos criterios responden al estado de la técnica y a nuestro sistema de gestión de la calidad, y pueden actualizarse. Se aplicará el criterio vigente en el momento del análisis, que figurará en la versión publicada de esta Política.

6. Qué ocurre si una muestra no alcanza los criterios

6.1 En la mayoría de los casos una sola muestra es suficiente. En ocasiones, la cantidad o la calidad del ADN obtenido no alcanza los criterios mínimos. Suele deberse a una recogida incorrecta —haber alimentado al animal poco antes, contacto con otro animal o con una persona, contaminación con alimentos o restos, cantidad insuficiente— o a factores del propio animal, como sequedad de la mucosa, infecciones o determinadas condiciones de salud.

6.2 El laboratorio puede además rechazar o declarar no interpretable una muestra degradada, mezclada, de especie incorrecta o incompatible con los controles.

6.3 Si el primer análisis no produce resultados utilizables y la muestra se recogió y envió correctamente por el circuito autorizado, le ofreceremos sin coste un nuevo kit para repetir la toma, la extracción y el análisis.

6.4 Máximo de muestras. Salvo remedio legal distinto, se admiten como máximo tres muestras para un mismo pedido: la inicial, la primera repetición gratuita cuando proceda y una tercera solo si se la ofrecemos, que puede ser de pago según el origen del fallo. No se procesa una cuarta muestra bajo el mismo pedido.

6.5 Si tras ese máximo no es posible entregar el análisis y la causa no le es imputable, se aplicará el reembolso o el remedio legal que corresponda conforme al apartado 8.

6.6 Repetir la toma de muestra no garantiza que el resultado sea satisfactorio. En casos excepcionales no es posible obtener resultados a partir de saliva o frotis bucal y sería necesaria una muestra de sangre obtenida por un profesional. Koko Genetics no presta el servicio de extracción de sangre ni asume sus costes o riesgos, salvo oferta expresa.

6.7 La repetición gratuita no sustituye los remedios legales de conformidad.

7. Cuándo la repetición no es gratuita

7.1 La repetición no será gratuita cuando la invalidez derive de un incumplimiento imputable de las instrucciones de recogida, conservación, cantidad, identificación, etiquetado, plazo o envío.

7.2 La imputabilidad debe apoyarse en un elemento objetivo verificable: kit caducado o no registrado, etiqueta o circuito de retorno incorrectos, envío fuera de plazo, muestra manifiestamente contaminada o manipulada, mezcla de animales o especie incorrecta. A falta de ese elemento, la incidencia se tratará como no imputable a usted y la repetición será gratuita conforme al apartado 6.

7.3 Antes de cobrar cualquier importe le informaremos del precio del material, de la logística y, si procede, del nuevo procesamiento, y no lo aplicaremos sin su confirmación.

7.4 Si el material de recogida sufre un daño accidental durante la toma, se aplica el régimen de reposición previsto en los Términos legales: no se envía un kit gratuito, pero se facilita un cupón que cubre el material y su envío, sin volver a abonar el servicio de análisis.

7.5 Si el transportista autorizado pierde la muestra después de que usted acredite su entrega correcta, la repetición es gratuita.

8. Plazos para responder y reembolso

8.1 Dispone de tres meses desde nuestro correo para indicarnos si desea repetir la muestra o resolver el contrato. Si no recibimos respuesta, le enviaremos un recordatorio antes de que venza ese plazo.

8.2 Transcurridos los tres meses sin respuesta cerraremos administrativamente la incidencia y no reservaremos material ni capacidad de laboratorio para ese pedido. Ese cierre no extingue los derechos que la normativa le reconozca como consumidor: si nos escribe más tarde, valoraremos su solicitud conforme a esta Política y a la ley aplicable.

8.3 Cuando la imposibilidad de emitir resultados no le sea imputable y usted opte por resolver el contrato en lugar de repetir la muestra, le reembolsaremos el importe pagado por el servicio de análisis. Solo podrán excluirse importes de logística o manipulación efectivamente prestados si se le informaron previamente y la ley lo permite.

8.4 El reembolso se realiza por el mismo medio de pago utilizado en la compra, salvo acuerdo distinto, dentro de los 14 días naturales siguientes a que nos comunique su decisión.

8.5 Lo anterior se entiende sin perjuicio del derecho de desistimiento y de la garantía legal de conformidad, que se regulan en los Términos legales y que no quedan limitados por esta Política.

9. Casos en los que no es posible emitir resultados

9.1 Además de la calidad de la muestra, puede resultar imposible emitir resultados si la muestra se recibe deteriorada o fuera de plazo, si el kit está caducado, si no ha sido registrado, si no puede verificarse su vinculación con una cuenta y con un animal, o si existe una disputa razonable sobre la titularidad del animal.

9.2 En esos supuestos se lo comunicaremos indicando la causa y las opciones disponibles. Cuando la causa no le sea imputable, se aplica lo previsto en los apartados 6 a 8.

10. Kits no utilizados y caducados

10.1 Debe registrar el kit y enviar la muestra dentro de los 12 meses siguientes a la compra y, en todo caso, antes de la fecha de caducidad impresa en el material. Superado el primero de esos límites, no podemos garantizar la viabilidad de la recogida ni la validez del análisis, y esta Política no da derecho a una repetición gratuita.

10.2 Si su kit ha caducado sin usarse, escríbanos: le indicaremos las condiciones vigentes para adquirir material de reposición.

11. Cómo le informamos

11.1 Las comunicaciones sobre incidencias de muestra, repeticiones y actualizaciones se realizan por correo electrónico a la dirección asociada a su cuenta y, cuando procede, mediante avisos en la plataforma. Es su responsabilidad mantenerla actualizada y accesible.

11.2 Conservamos registro de esas comunicaciones dentro de nuestro sistema de gestión de la calidad.

12. Vigencia y modificaciones

12.1 Esta Política tiene código de versión y fecha. A cada pedido se le aplica la versión vigente en el momento de la compra, salvo que una posterior le resulte más favorable.

12.2 Podemos actualizarla por razones técnicas, científicas, legales o de proveedor. Puede solicitar el histórico de versiones a info@kokogenetics.com.

12.3 Para cualquier duda sobre esta Política: info@kokogenetics.com.