Polityka aktualizacji informacji i powtórzeń próbek

GENELINK, S.L. (marka handlowa „Koko Genetics”), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Walencja, Hiszpania · info@kokogenetics.com · Telefon: +34 960 090 596.

Niniejsza Polityka stanowi część umowy wraz z Warunkami prawnymi i Świadomą zgodą, i jest dostępna na Stronie internetowej przed zawarciem umowy. Wyjaśnia, jakiej technologii używamy do analizy próbki Twojego zwierzęcia, jak ta technologia się rozwija, jak aktualizowane są raporty i co się dzieje, jeśli próbka nie spełnia minimalnych kryteriów jakościowych.

1.1 Celem Koko Genetics jest umożliwienie każdemu poznania informacji genetycznych swojego zwierzęcia towarzyszącego z dowolnego miejsca i udostępnienia ich zaufanemu weterynarzowi. W tym celu utrzymujemy platformę, która przechowuje, interpretuje i aktualizuje te informacje.

1.2 Niniejsza Polityka ma zastosowanie do produktów Koko Genetics w zakresie, w jakim są one dostępne dla odpowiedniego gatunku i kraju.

1.3 Warunki świadczenia usług, płatności, w tym aktualizacje oraz prawo do odstąpienia od umowy znajdują się w Warunkach Prawnych. Zakres, ograniczenia i przetwarzanie danych znajdują się w Oświadczeniu o świadomej zgodzie. W przypadku rozbieżności te dokumenty mają pierwszeństwo w sprawach, które regulują.

2.1 Analiza przeprowadzana jest metodą genotypowania przy użyciu własnej macierzy mikrofalowej opracowanej na technologii Thermo Fisher, która bada bezpośrednio około 60 000 markerów genetycznych.

2.2 Na podstawie tych zmierzonych markerów, za pomocą algorytmów imputacji statystycznej szacuje się około 585 000 dodatkowych pozycji. Ważne jest, aby zrozumieć różnicę: zaimputowane markery nie są mierzone bezpośrednio, lecz wnioskowane na podstawie zmierzonych markerów i populacji referencyjnych, z towarzyszącą temu niepewnością. Ich wiarygodność zależy od gatunku, rasy i reprezentacji tej populacji w bazach referencyjnych.

2.3 Produkt analizuje zdefiniowany zestaw markerów, a nie cały genom. Może nie wykrywać wariantów rzadkich, nowych, strukturalnych lub nieujętych w użytej wersji. Ważność powiązania może różnić się w zależności od rasy i gatunku.

2.4 Stosujemy kontrole jakości w laboratorium i podczas przetwarzania danych, ale żadna technika genetyczna nie jest nieomylna. Pełne ograniczenia opisano w Formularzu świadomej zgody.

2.5 W miarę rozwoju technologii będziemy mogli wdrożyć szersze chipy do genotypowania, nowe bazy referencyjne lub techniki sekwencjonowania masowego. Te ulepszenia mają zastosowanie do analiz przeprowadzanych od momentu ich wdrożenia i same w sobie nie dają prawa do bezpłatnego powtórzenia już wydanej analizy.

3.1 Wersja chipa, z którą analizowano próbkę, jest podana w Twoim obszarze prywatnym.

3.2 Zachowujemy wsparcie dla poprzednich wersji tak długo, jak jest to technicznie i racjonalnie możliwe, tak aby raporty pozostały dostępne i mogły być nadal aktualizowane zgodnie z postanowieniami punktu 4.

3.3 Jeśli wersja przestanie być wspierana z przyczyn technicznych lub z powodu niedostępności dostawcy, poinformujemy Cię o tym z odpowiednim wyprzedzeniem, wyjaśnimy, jakie funkcje są dotknięte i zaproponujemy dostępne alternatywy. Twoje prawa do dostępu i przenoszenia danych nie ulegają zmianie.

3.4 Dobrowolna zmiana na nowszą wersję. Jeśli chcesz, aby informacje były uzyskiwane przy użyciu nowszego chipa lub innej technologii, napisz do nas na adres info@kokogenetics.com, a my poinformujemy Cię o dostępnych opcjach. Zmiana technologii wymaga ponownej analizy i, chyba że zaznaczono inaczej, nowej próbki, z aktualną ceną i warunkami, które zostaną Ci przekazane przed potwierdzeniem czegokolwiek. Zmiana ta nie usuwa poprzednich raportów, które pozostają zidentyfikowane przez swoją wersję i datę.

4.1 Przypisania ras, powiązania cech i klasyfikacje wariantów zależą od aktualnych baz danych i modeli w momencie analizy, i są okresowo weryfikowane.

4.2 Możemy aktualizować interpretacyjną treść raportów bez konieczności pobierania nowej próbki, w ramach funkcji zawartych w Państwa produkcie i zgodnie z sekcją aktualizacji Warunków prawnych. Każdy raport jest identyfikowany przez wersję i datę.

4.3 Aktualizacja może zmienić, doprecyzować lub wycofać wcześniejszy wynik: rasa może zostać przypisana ponownie, szacowane pokrewieństwo może ulec zmianie, a wariant może zostać przeklasyfikowany. Stanowi to część natury analizy i nie jest błędem poprzedniego raportu.

4.4 Nie zobowiązujemy się do indywidualnego kontaktowania się z Państwem za każdym razem, gdy nastąpi zmiana interpretacyjna. Zrobimy to, gdy kontrola jakości ujawni istotny błąd wpływający na Państwa wynik, w takim przypadku możemy go poprawić, tymczasowo wycofać i przekazać Państwu poprawioną wersję.

4.5 Żaden wynik, ani początkowy, ani zaktualizowany, nie zastępuje oceny weterynarza ani potwierdzenia za pomocą walidowanego badania w akredytowanym laboratorium weterynaryjnym.

5.1 Aby uzyskać wiarygodne wyniki, próbka musi spełniać obowiązujące minimalne kryteria jakościowe. Obecnie są to:

• Uzyskane stężenie DNA powyżej 50 ng/µl.
• Wskaźnik odczytu (call rate) powyżej 0,95.

5.2 Kryteria te odpowiadają stanowi techniki i naszemu systemowi zarządzania jakością, i mogą być aktualizowane. Zastosowane zostanie kryterium obowiązujące w momencie analizy, które znajdzie się w opublikowanej wersji niniejszej Polityki.

6.1 W większości przypadków wystarcza pojedyncza próbka. Czasami ilość lub jakość uzyskanego DNA nie spełnia minimalnych kryteriów. Zwykle wynika to z nieprawidłowego pobrania — karmienia zwierzęcia niedługo przed pobraniem, kontaktu z innym zwierzęciem lub osobą, zanieczyszczenia pokarmem lub resztkami, niedostatecznej ilości — lub czynników samego zwierzęcia, takich jak suchość błony śluzowej, infekcje lub określone stany zdrowia.

6.2 Laboratorium może dodatkowo odrzucić lub uznać za nieinterpretowalną próbkę zdegradowaną, zmieszaną, niewłaściwego gatunku lub niezgodną z kontrolami.

6.3 Jeśli pierwsza analiza nie przyniesie użytecznych wyników, a próbka została pobrana i wysłana prawidłowo autoryzowanym kanałem, bezpłatnie zaoferujemy nowy zestaw do powtórzenia pobrania, ekstrakcji i analizy.

6.4 Maksymalna liczba próbek. Z zastrzeżeniem odmiennych środków prawnych, akceptowane są maksymalnie dwie próbki dla tego samego zamówienia: próbka początkowa i bezpłatne powtórzenie, gdy jest to uzasadnione. Trzecia próbka w ramach tego samego zamówienia nie jest przetwarzana.

6.5 Jeśli po osiągnięciu tego maksimum nie będzie możliwe dostarczenie analizy, a przyczyna nie leży po Państwa stronie, zastosowane zostanie zwrot pieniędzy lub odpowiedni środek prawny zgodnie z punktem 8.

6.6 Powtórne pobranie próbki nie gwarantuje zadowalającego wyniku. W wyjątkowych przypadkach uzyskanie wyników z próbki śliny lub wymazu z jamy ustnej nie jest możliwe i konieczna byłaby próbka krwi pobrana przez profesjonalistę. Koko Genetics nie świadczy usługi pobierania krwi ani nie ponosi jej kosztów ani ryzyka, chyba że wyraźnie zaoferowano inaczej.

6.7 Bezpłatne powtórzenie nie zastępuje środków prawnych w zakresie zgodności.

7.1 Powtórne badanie nie będzie bezpłatne, gdy nieważność wynika z przypisywanego naruszenia instrukcji dotyczących odbioru, przechowywania, ilości, identyfikacji, etykietowania, terminu lub wysyłki.

7.2 Przypisywalność musi opierać się na obiektywnym, weryfikowalnym elemencie: przeterminowany lub niezarejestrowany zestaw, nieprawidłowa etykieta lub obieg zwrotny, wysyłka po terminie, wyraźnie skażona lub manipulowana próbka, mieszanka zwierząt lub nieprawidłowy gatunek. W przypadku braku takiego elementu incydent zostanie potraktowany jako nieprzypisywalny do Państwa, a powtórne badanie będzie bezpłatne zgodnie z punktem 6.

7.3 Przed naliczeniem jakiejkolwiek kwoty poinformujemy Państwa o cenie materiału, logistyce i, w stosownych przypadkach, o ponownym przetworzeniu, i nie zastosujemy jej bez Państwa potwierdzenia.

7.4 Jeśli materiał do pobrania ulegnie przypadkowemu uszkodzeniu podczas pobierania, zastosowanie ma tryb wymiany przewidziany w Warunkach prawnych: nie wysyłamy bezpłatnego zestawu, ale udostępniamy kupon pokrywający koszt materiału i jego wysyłki, bez ponownego opłacania usługi analitycznej.

7.5 Jeśli upoważniony przewoźnik zgubi próbkę po tym, jak Państwo potwierdzicie jej prawidłowe przekazanie, powtórne badanie jest bezpłatne.

8.1 Masz trzy miesiące od otrzymania naszej wiadomości e-mail na poinformowanie nas, czy chcesz powtórzyć próbkę lub rozwiązać umowę. Jeśli nie otrzymamy odpowiedzi, wyślemy przypomnienie przed upływem tego terminu.

8.2 Po upływie trzech miesięcy bez odpowiedzi zamkniemy zgłoszenie administracyjnie i nie zarezerwujemy materiałów ani mocy przerobowych laboratorium dla tego zamówienia. Takie zamknięcie nie wygasa prawa, które przepisy prawa przyznają Ci jako konsumentowi: jeśli napiszesz do nas później, ocenimy Twoją prośbę zgodnie z niniejszą Polityką i obowiązującym prawem.

8.3 Kiedy niemożność wydania wyników nie będzie przypisywana naszej firmie, a Ty zdecydujesz się na rozwiązanie umowy zamiast dostarczenia nowej próbki, możemy rozpatrzyć Twoją prośbę o rozwiązanie i zwrot pieniędzy, od którego zostanie odliczona kwota 50 € (lub jej równowartość w lokalnej walucie) jako koszty zarządzania i wysyłki. Tylko koszty logistyki lub obsługi faktycznie świadczone mogą zostać wyłączone, jeśli zostały Ci wcześniej poinformowane i prawo na to zezwala.

8.4 Zwrot pieniędzy zostanie dokonany tym samym środkiem płatniczym, który został użyty przy zakupie, chyba że ustalono inaczej, w ciągu 14 dni kalendarzowych od przekazania nam Twojej decyzji.

8.5 Powyższe nie narusza prawa do odstąpienia od umowy i ustawowej gwarancji zgodności, które są regulowane w Warunkach prawnych i nie są ograniczone niniejszą Polityką.

9.1 Oprócz jakości próbki, może być niemożliwe wydanie wyników, jeśli próbka zostanie otrzymana uszkodzona lub po terminie, jeśli zestaw jest przeterminowany, jeśli nie został zarejestrowany, jeśli nie można zweryfikować jego powiązania z kontem i zwierzęciem lub jeśli istnieje uzasadniony spór o własność zwierzęcia.

9.2 W takich przypadkach poinformujemy Państwa o tym, wskazując przyczynę i dostępne opcje. Gdy przyczyna nie będzie Państwu przypisana, zastosowanie mają postanowienia zawarte w punktach od 6 do 8.

10.1 Powinieneś zarejestrować zestaw i wysłać próbkę w ciągu 12 miesięcy od zakupu, a w każdym przypadku przed datą ważności wydrukowaną na materiale. Po przekroczeniu pierwszego z tych terminów nie możemy zagwarantować żywotności pobrania ani ważności analizy, a niniejsza Polityka nie uprawnia do bezpłatnego powtórzenia.

10.2 Jeśli Twój zestaw wygasł nieużywany, napisz do nas: poinformujemy Cię o aktualnych warunkach zakupu materiałów zamiennych.

11.1 Komunikacja dotycząca incydentów próbnych, powtórzeń i aktualizacji odbywa się drogą mailową na adres powiązany z Państwa kontem oraz, w razie potrzeby, poprzez powiadomienia na platformie. Obowiązkiem Państwa jest dbanie o jego aktualność i dostępność.

11.2 Przechowujemy zapisy tych komunikacji w naszym systemie zarządzania jakością.

12.1 Niniejsza Polityka posiada kod wersji i datę. Do każdego zamówienia zastosowanie ma wersja obowiązująca w momencie zakupu, chyba że późniejsza wersja jest dla Państwa korzystniejsza.

12.2 Możemy ją zaktualizować z przyczyn technicznych, naukowych, prawnych lub związanych z dostawcami. Historię wersji można uzyskać pod adresem info@kokogenetics.com.

12.3 W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących niniejszej Polityki: info@kokogenetics.com.