Retningslinjer for oppdatering av informasjon og gjentatte prøver

GENELINK, S.L. (varemerke «Koko Genetics»), NIF B98649494, calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, España · info@kokogenetics.com · Telefon: +34 960 090 596.

Denne retningslinjen er en del av kontrakten sammen med juridiske vilkår og informert samtykke, og er tilgjengelig på nettsiden før avtaleinngåelse. Den forklarer hvilken teknologi vi bruker for å analysere dyrets prøve, hvordan denne teknologien utvikler seg, hvordan rapportene oppdateres og hva som skjer hvis en prøve ikke oppnår minimumskvalitetskriteriene.

1.1 Koko Genetics sitt mål er at alle skal kunne kjenne sitt kjæledyrs genetiske informasjon hvor som helst, og dele den med veterinæren de stoler på. For dette opprettholder vi en plattform som lagrer, tolker og oppdaterer denne informasjonen.

1.2 Denne policyen gjelder for Koko Genetics' produkter i den grad de er tilgjengelige for den aktuelle arten og landet.

1.3 Betingelser for ansettelse, betaling, inkludert oppdateringer og tilbaketrekking, finnes i de juridiske vilkårene. Omfanget, begrensningene og behandlingen av data finnes i det informerte samtykket. Ved uenighet vil disse dokumentene ha forrang i de spørsmålene de regulerer.

2.1 Analysen utføres ved genotypering med et eget microarray utviklet på Thermo Fisher-teknologi, som direkte undersøker rundt 60 000 genetiske markører.

2.2 Fra disse målte markørene estimeres omtrent 585 000 tilleggsposisjoner ved hjelp av statistiske imputasjonsalgoritmer. Det er viktig å forstå forskjellen: de imputerte markørene måles ikke direkte, men utledes fra de målte og fra referansepopulasjoner, med den usikkerheten dette medfører. Deres pålitelighet avhenger av arten, rasen og representasjonen av den populasjonen i referansebasene.

2.3 Produktet analyserer et definert sett med markører og ikke hele genomet. Det kan hende at sjeldne, nye, strukturelle eller ikke-inkluderte varianter i den brukte versjonen ikke oppdages. Gyldigheten av en assosiasjon kan variere mellom raser og arter.

2.4 Vi anvender kvalitetskontroller i laboratoriet og i databehandlingen, men ingen genetisk teknikk er feilfri. Fullstendige begrensninger er beskrevet i informert samtykke.

2.5 Etter hvert som teknologien utvikler seg, kan vi inkorporere bredere genotyperingsbrikker, nye referansebaser eller massesekvenseringsteknikker. Disse forbedringene gjelder for analyser utført fra implementeringen, og genererer ikke alene en rett til å gjenta en allerede utstedt analyse uten kostnad.

3.1 Chipversjonen som ble brukt til å analysere prøven er oppgitt i ditt private område.

3.2 Vi opprettholder støtte for tidligere versjoner så lenge det er teknisk og rimelig mulig, slik at rapportene forblir tilgjengelige og kan fortsette å bli oppdatert i henhold til punkt 4.

3.3 Hvis en versjon ikke lenger kan vedlikeholdes av tekniske årsaker eller på grunn av utilgjengelighet fra leverandøren, vil vi varsle deg med rimelig varsel, forklare hvilke funksjoner som er berørt, og tilby deg tilgjengelige alternativer. Dine rettigheter til tilgang og portabilitet påvirkes ikke.

3.4 Frivillig overgang til en nyere versjon. Hvis du ønsker at informasjonen skal innhentes med en nyere chip eller en annen teknologi, skriv til oss på info@kokogenetics.com og vi vil informere deg om gjeldende alternativer. En endring av teknologi krever en ny analyse og, med mindre annet er oppgitt, en ny prøve, med gjeldende pris og vilkår, som vil bli kommunisert til deg før du bekrefter noe. Endringen fjerner ikke tidligere rapporter, som forblir identifisert med versjon og dato.

4.1 Raseklassifiseringer, egenskapskoblinger og variantklassifiseringer er avhengige av databaser og modeller som er gjeldende på tidspunktet for analysen, og gjennomgås med jevne mellomrom.

4.2 Vi kan oppdatere den fortolkende innholdet i rapportene uten behov for en ny prøve, innenfor funksjonene som er inkludert i produktet ditt og i samsvar med oppdateringsseksjonen i de juridiske vilkårene. Hver rapport identifiseres med versjon og dato.

4.3 En oppdatering kan endre, nyansere eller trekke tilbake et tidligere resultat: en rase kan bli reklassifisert, et estimert slektskap kan endre seg, og en variant kan bli reklassifisert. Dette er en del av analysens natur og utgjør ikke en feil i den forrige rapporten.

4.4 Vi påtar oss ikke forpliktelsen til å kontakte deg individuelt hver gang en fortolkende endring skjer. Det vil vi imidlertid gjøre når en kvalitetskontroll avslører en vesentlig feil som påvirker et av dine resultater, i hvilket tilfelle vi kan korrigere det, trekke det tilbake midlertidig og informere deg om den korrigerte versjonen.

4.5 Ingen resultat, verken det opprinnelige eller det oppdaterte, erstatter en veterinærs vurdering eller bekreftelse gjennom en validert test i et akkreditert veterinærlaboratorium.

5.1 For å kunne utstede pålitelige resultater, må prøven oppnå de gjeldende minimumskvalitetskriteriene. For øyeblikket er disse:

• DNA-konsentrasjon oppnådd over 50 ng/µl.
• Call rate (rate of calling) over 0,95.

5.2 Disse kriteriene reflekterer den teknologiske utviklingen og vårt kvalitetsstyringssystem, og kan oppdateres. Kriteriet som gjelder på analysetidspunktet vil bli brukt, og vil fremgå av den publiserte versjonen av denne retningslinjen.

6.1 I de fleste tilfeller er en enkelt prøve tilstrekkelig. Noen ganger oppfyller ikke mengden eller kvaliteten på DNA som er oppnådd minimumskriteriene. Dette skyldes vanligvis feilaktig innsamling – å ha matet dyret rett før, kontakt med et annet dyr eller person, forurensning med mat eller rester, utilstrekkelig mengde – eller faktorer hos dyret selv, som tørr slimhinne, infeksjoner eller visse helsetilstander.

6.2 Laboratoriet kan dessuten avvise eller erklære en prøve som ikke kan tolkes, hvis den er degradert, blandet, av feil art eller inkompatibel med kontrollene.

6.3 Hvis den første analysen ikke gir brukbare resultater og prøven ble samlet inn og sendt korrekt via autorisert rute, vil vi uten kostnad tilby deg et nytt sett for å gjenta innsamlingen, ekstraksjonen og analysen.

6.4 Maksimalt antall prøver. Med unntak av andre juridiske rettsmidler, aksepteres maksimalt to prøver for samme bestilling: den opprinnelige og gratis gjentakelse når det er aktuelt. En tredje prøve behandles ikke under samme bestilling.

6.5 Hvis det etter dette maksimumet ikke er mulig å levere analysen og årsaken ikke kan tilskrives deg, vil refusjon eller det relevante juridiske rettsmiddelet i henhold til avsnitt 8 gjelde.

6.6 Å gjenta prøvetakingen garanterer ikke at resultatet blir tilfredsstillende. I unntakstilfeller er det ikke mulig å få resultater fra spytt eller munnsvab, og en blodprøve tatt av en profesjonell ville vært nødvendig. Koko Genetics tilbyr ikke blodprøvetjenester eller dekker kostnader eller risiko forbundet med dette, med mindre det er spesifikt tilbudt.

6.7 Gratis gjentakelse erstatter ikke juridiske rettsmidler for samsvar.

7.1 Repeteringskostnad vil ikke bli belastet hvis ugyldigheten skyldes en påviselig manglende overholdelse av instruksjonene for innsamling, oppbevaring, mengde, identifisering, merking, tidsfrist eller forsendelse.

7.2 Ansvar må underbygges av et objektivt, verifiserbart element: utgått eller ikke-registrert sett, feil etikett eller returrute, for sen forsendelse, åpenbart forurenset eller tuklet med prøve, blanding av dyr eller feil art. Mangler dette elementet, vil hendelsen behandles som ikke pålagt deg, og repeteringen vil være kostnadsfri i henhold til punkt 6.

7.3 Før vi belaster noe beløp, vil vi informere deg om prisen på materialet, logistikken og, om relevant, den nye behandlingen, og vi vil ikke utføre den uten din bekreftelse.

7.4 Hvis innsamlingsmaterialet blir skadet ved et uhell under innsamlingen, gjelder erstatningsordningen som er angitt i de juridiske vilkårene: et gratis sett sendes ikke, men en kupong som dekker materialet og forsendelsen tilbys, uten at analyse-tjenesten betales på nytt.

7.5 Hvis den autoriserte transportøren mister prøven etter at du har bekreftet korrekt levering, er repeteringen kostnadsfri.

8.1 Du har tre måneder fra datoen for vår e-post til å informere oss om du ønsker å gjenta prøven eller heve kontrakten. Hvis vi ikke mottar svar, sender vi deg en påminnelse før fristen utløper.

8.2 Etter tre måneder uten svar, vil vi administrativt lukke saken og ikke reservere materiale eller laboratoriekapasitet for den bestillingen. Denne avslutningen utelukker ikke rettighetene lovverket gir deg som forbruker: hvis du skriver til oss senere, vil vi vurdere forespørselen din i henhold til denne retningslinjen og gjeldende lovverk.

8.3 Når manglende evne til å utstede resultater ikke kan tilskrives vårt firma, og du velger å heve kontrakten i stedet for å gi en ny prøve, kan vi behandle forespørselen din om heving og refusjon, hvorav et beløp på € 50 (eller tilsvarende i lokal valuta) vil bli trukket fra for administrasjons- og forsendelseskostnader. Bare beløp for logistikk eller håndtering som faktisk er utført, kan ekskluderes hvis du ble informert på forhånd, og loven tillater det.

8.4 Refusjonen gjøres via samme betalingsmiddel som ble brukt ved kjøpet, med mindre annet er avtalt, innen 14 kalenderdager etter at du har varslet oss om din beslutning.

8.5 Ovenstående gjelder uten at det berører angreretten og den lovfestede samsvarsgarantien, som er regulert i de juridiske vilkårene og som ikke er begrenset av denne retningslinjen.

9.1 I tillegg til prøvekvalitet, kan det være umulig å utstede resultater hvis prøven mottas skadet eller for sent, hvis settet er utløpt, hvis det ikke er registrert, hvis tilknytningen til en konto og et dyr ikke kan verifiseres, eller hvis det er en rimelig tvist om dyrets eierskap.

9.2 I slike tilfeller vil vi informere deg og oppgi årsaken og de tilgjengelige alternativene. Når årsaken ikke kan tilskrives deg, gjelder bestemmelsene i avsnitt 6 til 8.

10.1 Du må registrere settet og sende inn prøven innen 12 måneder etter kjøpet, og under alle omstendigheter før utløpsdatoen som er trykt på materialet. Etter at den første av disse grensene er passert, kan vi ikke garantere levedyktigheten av innsamlingen eller gyldigheten av analysen, og denne retningslinjen gir ikke rett til en gratis repetisjon.

10.2 Hvis settet ditt har utløpt ubrukt, vennligst skriv til oss: vi vil informere deg om gjeldende betingelser for å anskaffe erstatningsmateriale.

11.1 Kommunikasjon om utvalgshendelser, gjentakelser og oppdateringer sendes via e-post til adressen knyttet til kontoen din, og der det er aktuelt, via varsler på plattformen. Det er ditt ansvar å holde den oppdatert og tilgjengelig.

11.2 Vi beholder en oversikt over disse kommunikasjonene i vårt kvalitetsstyringssystem.

12.1 Denne Retningslinjen har versjonskode og dato. Hver bestilling er underlagt den versjonen som er gyldig på kjøpstidspunktet, med mindre en senere versjon er mer gunstig for deg.

12.2 Vi kan oppdatere den av tekniske, vitenskapelige, juridiske eller leverandørrelaterte årsaker. Du kan be om historikken over tidligere versjoner ved å kontakte info@kokogenetics.com.

12.3 For spørsmål om denne Retningslinjen: info@kokogenetics.com.